프로페시아, 극단적 선택 부작용에도... 제조사는 ‘쉬쉬’ 급급
이진수 기자
peoplesafe@dum.net | 2021-02-04 10:33:28
[매일안전신문] 남성형 탈모 치료제로 유명한 프로페시아에 우울증을 유발해 극단적 선택을 불러일으키는 부작용이 있음에도 제조사가 이를 숨겼다는 보도가 나왔다.
로이터 통신은 3일(현지시간) 프로페시아 부작용과 관련해 뉴욕 브루클린연방법원에 제기된 소송 관련 자료를 입수해 이같이 보도했다.
최근 의학계는 프로페시아의 원료인 피나스테리드를 복용할 경우 극단적 선택 및 우울증 위험이 높다는 연구 결과를 잇달아 발표했다.
피나스테리드는 원래 전립선비대증 치료약으로 승인됐지만, 탈모 치료 효과성을 인정받아 탈모 치료에 쓰이기 시작했다.
유럽과 캐나다 보건 당국은 의학계 지적에 따라 피나스테리드를 이용한 탈모 치료제에 “극단적 선택에 대한 충동을 부를 가능성이 있다”는 경고 문구를 삽입하도록 지시했다.
하지만 미국 식품의약국(FDA)은 극단적 선택과 관련한 경고 문구를 의무화하지 않은 상태다.
로이터가 입수한 내부 문건에 따르면 프로페시아 제조사인 머크사는 최소 2009년부터 약 복용 후 심각한 우울증을 앓았다는 보고를 200건 이상 접수했다.
그러나 머크사는 심각한 우울증과 극단적 선택과 관련한 보고 사례가 너무 적고 구체적이지 않다는 이유를 들어 후속 조처를 하지 않았다.
특히 머크사는 프로페시아의 부작용과 관련한 경고 문구에 극단적 선택과 관련한 내용을 추가하지 않도록 FDA를 설득한 것으로 확인됐다.
FDA 역시 2011년 프로페시아나 복제약을 먹은 뒤 100명 이상이 극단적인 선택을 했다는 보고를 접수했지만, “극단적 선택을 한 비율이 자연발생적인 비율보다 적다”는 머크사의 주장을 받아들인 것으로 알려졌다.
이에 대해 소비자 보호단체들은 머크사가 매출을 높이기 위해 부작용에 대한 경고를 숨겼다고 비판하고 있다. 다만 머크사는 성명을 통해 "프로페시아와 극단적 선택의 상관관계에 대한 과학적 증거가 없다"는 입장을 고수했다.
대한모발학회에 따르면 국내에서 탈모로 고민하는 사람은 1000만 명이 넘는 것으로 추산된다.
국내 남성형 탈모치료제 시장은 약 700억 원에 이르며 이 중 대다수가 프로페시아 등 피나스테리드가 포함된 탈모제를 처방받고 있다.
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