▲ 농림축산검역본부

 

[매일안전신문=김순점 국민안전기자] 농림축산검역본부가 한국동물약품협회와 공동으로 제조·품질관리 기준, 비임상시험관리 기준, 임상시험관리 기준 전문교육을 상·하반기 각 1회 진행한다.

농림축산검역본부(본부장, 김정희)는 동물약품 산업의 수출경쟁력을 강화하고 품목허가 담당자의 전문성 제고 및 제품 개발 활성화를 위해 산업체 맞춤형 교육을 실시한다.

검역본부는 한국동물약품협회와 공동으로 자체 주관하는 안전성·유효성 심사 관련 기술교육을 상·하반기 각 1회 진행한다.

제조 품질관리 기준 전문교육은 이론교육과 현장 교육으로 구성되며, 주요 내용으로는 동물용의약품의 시설·장비 적격성 평가 이해와 데이터 완전성, 일본 동물용 백신 GMP 등을 다룬다.

비임상시험관리 기준 전문교육은 독성시험분야의 경제협력개발기구 제도 및 조사관 교육사항 정보 등을 공유하는 이론교육과, 잔류성시험분야의 분석 시험과 관련된 현장 교육을 실시한다.

마지막으로 임상시험관리 기준 전문교육은 동물용의약품 임상시험계획서 작성 능력을 함양시키기 위한 주제로 강의를 진행한다.

안전성·유효성 심사 관련 기술교육은 동물약품 제조·수업업체 품목 등록 담당자의 역량을 강화하기 위해 상·하반기 두 차례에 걸쳐 실시하며, 주요 내용은 동물용 백신 시드로트 품질관리 및 기술검토 가이드라인 소개 등이다.

구현옥 검역본부 동물약품평가과장은 “우리나라 동물약품 산업의 경쟁력을 높이고 실무 역량을 강화하기 위해 한국동물약품협회와 함께 지속적으로 교육 프로그램을 개발하여 운영하겠다.”라고 말했다.

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